K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
口服固体车间颗粒分装岗位工作职责
1. 目的
规范口服固体车间颗粒分装岗位的工作内容、责任及权限。
2. 范围
适用于口服固体车间颗粒分装岗位。
3.内容
3.1.岗位名称：口服固体车间颗粒分装岗位。
3.2. 直接主管：车间主任。
3.3. 下属岗位：无。
3.4. 岗位性质：负责口服固体车间颗粒分装岗位的全过程。
3.5.权限：对颗粒分装岗位所出现的异常情况有权上报车间主任，对上一工序生产的不合格药品中间体有权禁止进入本工序，对颗粒分装产出的不合格品有权流入下道工序。
3.6. 工作要求
3.6.1.医药学相关专业中专、中技以上学历或经过相关专业培训并取得上岗证。
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3.6.2. 具有从事药品生产的相关工作经验，熟悉药品生产的工作流程。
3.6.3. 具有较强的专业知识和组织协调能力，具有良好的职业道德和敬业精神。
3.7.工作内容
3.7.1.严格按照《口服固体车间颗粒分装岗位标准操作规程》操作。
3.7.2.检查温湿度及压差是否符合GMP要求。
3.7.3. 在颗粒分装前认真确认是否有清场标志，有无上批遗留物料。
3.7.4.严格按工艺要求安装好模具及批号字粒。
3.7.5. 分装好的颗粒转到中间站并填写盛装单。
3.7.6.认真如实填好批生产记录和辅助记录。
3.7.7.做好清场工作，保持操作间清洁卫生，更换相应的标签。
3.8. 责任
3.8.1.对严格按照《进出十万级洁净区更衣标准操作规程》进行更衣负责。
3.8.2. 对本岗位不发生错药、混药、异物混入负责。
3.8.3.对严格按工艺要求控制装量差异及密封度负责。
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3.8.4. 对检查分装好的颗粒批号清楚负责
3.8.5. 对半成品的质量负责。
直接主管签名、日期
员工签名、日期 世上没有一件工作不辛苦，没有一处人事不复杂。不要随意发脾气，谁都不欠你的3
