1、保健食品注册申报流程
（一）国产保健食品产品注册申请流程 申报资料和审查 申 请 人 15日内省局 现场核查 抽取样品 申报 资料 和样品 5日内 5日内一次性告知 需要补正的全部内容 5日内 受理通知书 省级食品药品监督管理局 检验报告 不予受理通知书 检验通知书 和检验用样品 5个月内补充资料 补充资料通知书 意见等文件资料 检验机构 （50日内对抽取的样品进行检验和复核检）检验报告 国家食品药品监督管理局 （*80/110日进行技术审评和行政审查） 保健食品未获批准通知书 抄 送 检 验 报 告 国产保健食 品批准证书 申 请 人 * 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
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（二）国产保健食品在境内转让注册申请流程： 申 请 人 受理通知书 5日内 申 请 人 技术转让产品注册申请 5日内一次性告知 需要补正的全部内容 省级食品药品监督管理局 10日内发检验报告 出检验通知书并提供检验用样品 5日内 不予受理通知书 申报资料和审查意见等文件资料 检 验 机 构 (30日内对样品进行样品检验) 国家食品药品监督管理局 （20日作出审查决定） 抄国产保健食 品批准证书或未获批准通知书 收缴并注销转让方原取得的国产保健食品批准证书 送检验报告 2
（三)对改变产品规格及质量标准的变更申请(国产）：
5个月内补充资料 补充资料通知书 国产保健食 品变更批件 申报资料和审查意见等文件资料 检验报告 申 请 人 变更申请 5日内一次性告知 需要补正的全部内容 受理通知书 5日内 省级食品药品监督管理局 （10内提出审查意见） 检验报告 5日内 不予受理通知书 发出检验通知书并提供检验用样品 检验机构 （30日内对样品进行样品检验） 国家食品药品监督管理局 （*50/60日进行技术审评和行政审查） 未获批准通知书 抄送检验报告 申 请 人 * 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。 延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
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（四）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请(国产）：
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国产保健食品变更批件 未获批准通知书 申 请 人 变更申请 5日内一次性告知 需要补正的全部内容 受理通知书 5日内 省级食品药品监督管理局 （10日内提出审查意见） 申报资料和审查意见等文件资料 5日内 不予受理通知书 国家食品药品监督管理局 （*40/50日进行技术审评和行政审查） 申 请 人 * 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。 延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
(五)国产保健食品再注册申请：
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申 请 人 再注册申请 5日内一次性告知 需要补正的全部内容 受理通知 5日内 省级食品药品监督管理局 （20日内提出审查意见） 5日内 不予受理通知书 国家食品药品监督管理局 （20日内作出审查决定） 国产保健食品再注册凭证 不予再注册通知 申 请 人
（六)进口保健食品产品注册申请流程: 进口保检验报告 国家局根 据需要可 进行现现场核查 申 请 人 申报资料和样品 5日内一次性告知 需要补正的全部内容 受理通知书 5日内 国家食品药品监督管理局 （*80/110日进行技术审评和行政审查） 5日内 不予受理通知书 5日内发出检验通知书并提供检验用样品
5个月内补充资料 补充资料通知书 健食品批准证书或未获批准通知书 检 验 机 构 （50日内对抽取的样品进行检验和复核检验） 申 请 人 抄送检验报告 * 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。 延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
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（七）进口保健食品在境外转让： 国家局根 申 请 人 据需要可 进行现场核查 技术转产品注册申请 5日内
5日内一次性告知 需要补正的全部内容 受理通知书 国家食品药品监督管理局 （20日作出审查决定） 5日内 不予受理通知书 进口保 健食品 批准证 书或未获批准通知书 收缴并注销转让方原取得的进口保健食品批准证书 检验报告 5日内发出检验通知书并提供检验用样品 检 验 机 构 (30日内对样品进行样品检验) 抄送检验报申 请 人 告 7
（八）进口保健食品在境内转让：
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申报资料和审查意见等文件资料 申 请 人 技术转让产品注册申请 5日内 5日内一次性告知 需要补正的全部内容 受理通知书 省级食品药品监督管理局 5日内 不予受理通知书 检验报告 10日内发出检验通知书并提供检验用样品 检 验 机 构 (30日内对样品进行样品检验) 国家食品药品监督管理局 （20日作出审查决定） 抄送检国产保健食 品批准证书或未获批准通知书 收缴并注销转让方原取得的进口保健食品批准证书 验报告 申 请 人
（九）对改变产品规格、质量标准以及进口保健食品生产厂商在中国境外改变生产场地的变更申请（进口）： 受理通知书 5日内 申 请 人 国家局根 据需要可 进行现现场核查 变更申请 5日内一次性告知 需要补正的全部内容 国家食品药品监督管理局 （*50/60日进行技术审评和行政审查） 5日内 不予受理通知书 进口检验报告 5日内发出检验通知书并提供检验用样品
5个月内补充资料 补充资料通知书 保健食品变更批件或未获批准通知 书 检 验 机 构 (30日内对样品进行样品检验) 抄送 检验报告 申 请 人 * 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
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(十）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请(进口）流程：
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5个月内补充资料 补充资料通知书 进口保健食品变更批件 未获批准通知书 5日内 申 请 人 变更申请 5日内一次性告知 需要补正的全部内容 受理通知书 国家食品药品监督管理局 （*40/50日进行技术审评和行政审查） 5日内 不予受理通知书 申 请 人 * 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。 延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（十一） 进口保健食品再注册申请流程: 再注申 请 人
受理通知书 5日内 册申请 5日内一次性告知 需要补正的全部内容 国家食品药品监督管理局 （20日内作出审查决定） 5日内 不予受理通知书 进口保健食品再注册凭证 不予再注册通知 申 请 人 11
