目的：易制毒化学品是受机关严格控制的特殊物品。按照《易制毒化学品管理条例》，
建立易制毒化学品管理，确保研发中心易制毒化学品的贮存、领发、使用全过程的安全。
范围：研发中心易制毒化学品的贮存、领用、使用过程的安全管理。 依据： 责任：药分部 内容:
1. 原则
1.1易制毒化学品实行谁主管，谁负责的原则。
1.2出现易制毒化学品事故按SOP11-023《危险化学品事故控制程序》处理。 1.3易制毒化学品实行双人、双锁管理。 2易制毒化学品的过程控制 2.1易制毒化学品的使用审批
2.1.1产品在研发的小试、中试过程中使用的易制毒化学品，根据工艺配比需要，填写采购清单，经部门审核、主管副总审批后，将采购清单交供应部采购。
2.2易制毒化学品的储存
各课题组所用的易制毒化学品应设专用贮柜储存，实行双人双锁管理。 2.3易制毒化学品的领发
2.3.1产品研发过程的小试、中试易制毒化学品的领料。由中试岗位或小试项目组按当日使用量，填写领料单，指定操作工在领料单上签字，经中试车间主任、部门负责人审批后到仓储中心领料；
2.3.2保管员按领料单的品名、数量，规格、批号发货，并在领料单上签字，发货后及时填写《物料进出仓记录台帐》，在台帐上签名。
2.4易制毒化学品的使用
2.4.1 各课题组在每次使用完毕后，如实填写《研发中心重点控制物料使用、周转记录表》，并由操作人复核人签名，每月底将该记录表交EHS管理部；
2.5易制毒化学品的个体防护
2.5.1易制毒化学品的操作人员，必须佩戴防毒口罩、浸塑手套、穿工作服； 2.5.2严禁身体皮肤和手等部位直接接触易制毒化学品。工作结束后，必须更换工作服，清洗脸、手等曝露部位后，方可离开作业场所。
2.5.3接触易制毒化学品人员必须认真阅读安全周知卡，了解易制毒化学品的危险特性。
3易制毒化学品相关责任人考核和责任追究
3.1按照谁主管，谁负责的原则。易制毒化学品的储存、使用等相关人员为第一责任人，部门负责人为直接管理责任。出现人为工作失误，造成责任事故，追究责任。
培训
1、 培训部门：质量控制部 2、 受训部门：QA、QC人员 变更历史 1、 文件编号：
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