一、名词解释
1、软膏剂:由药物与基质混合制成的容易涂布于皮肤、黏膜或创面的外用半固体剂型,分 为油脂性、水溶性、乳膏型软膏。
2、成本效果分析:是鉴别、衡量和比较可供选择的治疗方案的成本和效果,主要是评价使 用一定量的卫生资源(成本)后的个人健康效果,用非货币单位表示, 是卫生经济评价中最常用的方法。
3、合理用药:是指以当代的系统的医学和药学知识指导用药,使药物治疗达到有效、安全、 经济的基本要求。(或合理地使用药物治疗,可使病人以最小的经济负担,冒 最小风险,获得最大的治疗效益。
4、药学监护:是以提高患者生命质量为目的的,药师直接提供与药物治疗有关的服务。 5、菌群失调:长期使用某种抗生素会导致某些未被杀死的细菌大量繁殖、生长,引起人体 二重感染,尤其是机会致病菌感染、真菌感染等。
6、医院制剂:是指医疗单位根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 7、胃肠外营养药物:是将机体所需的营养素按一定的比例和速度以静脉滴注方式直接输入 体内的注射剂
8、精密度:系指同一均匀样品平行多次取样重复测定,各测量值之间互相的接近(吻合) 程度。
9、药物经济学:指应用经济学的原理和方法对药物治疗方案的成本和效果进行全面的评价 和分析的一门交叉学科。 10、依从性:是指病人对医嘱的执行程度。(或指病人遵守医嘱正规服药的行为表现)。 11、医院药学:以药学为基础,以病人为中心,以用药有效、安全、经济、合理为目的,研 究并实施以优质的药品用于患者的应用性、综合性分支学科。
12、中药口服液:以中草药材为原料,采用适当方法提取、精制,加入适宜的附加剂制成的 一种无菌或半无菌口服液剂。 13、标准制剂:凡是国家标准《中国药典》;部颁标准《中国医院制剂规范》;地方标准《上 海市药品标准》,《上海医院制剂手册》收载的制剂品种。 抗菌药物:系指对细菌、真菌或分枝杆菌的生长或繁殖过程中产生具有杀灭和抑制作用的微生物产物,或使用化学方法对结构进行修饰和改造的半合成的衍生物和 全合成的仿制品。
14、静脉药物配置中心:受过培训的药学技术人员按照操作程序在符合GMP标准,依据药物特性设计的操作环境下进行静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等药配置,目的为临床药物治疗与合理用药服务。
15、检测限:在规定的实验条件下,分析方法能够检测到的(但不一定要定量)样品中待测 物的最低量。 16、成本效益分析:指通过比较方案的全部预期效益和全部预计成本来评价各种被选方案的 经济性。(或是一种将成本和效果均以货币为测量单位的分析方法) 17、最低抑菌浓度:抗生素药的灵敏指标,抗生素抑制细菌生长的最低浓度。 二、问答
1、简述医院药学实践的主要内容
参与临床查房;住院病人的单剂量调剂作业,静脉输液的配伍操作;药学监护;药学信息服务(咨询教育);处方的评估和监督;药物不良反应检测;院内制剂的制备与质控等
2、乳膏
硬脂酸 150g 白凡士林 50g
羟苯乙酯 1g 液体石蜡 160g 三乙醇胺 2g 甘油 125g 单硬脂酸甘油酯 50g 十二烷基硫酸钠 2g 蒸馏水加至1000g
指出乳膏基质的类型,水相、油相、主要乳化剂、保湿剂、防腐剂的组成,该类基质与那类药物配伍易产生配伍禁忌而遭到破坏。
油相为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林和液体石蜡;水相为羟苯乙酯、甘油、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠和蒸馏水;主要乳化剂硬脂酸和三乙醇胺生成的新生皂——硬脂酸三乙醇胺皂;辅助乳化剂为十二烷基硫酸钠;保湿剂为甘油;防腐剂为羟苯乙酯。该基质含阴离子乳化剂,与钙镁离子、电解质药物,特别酸性药物配伍,可使基质破坏。
3、简述医院制剂常用的检验方法
(1)容量分析:酸碱滴定法、络合滴定法、氧化还原法、非水滴定法、沉淀滴定法 (2)仪器分析法:PH值滴定法、紫外分光光度法、红外分光光度法、纸色谱法、薄层 色谱法、高效液相色谱法
(3)生物检验法:热原检查法、细菌内毒素检查法、无菌检查法、微生物限度检查、异 常毒性检查法、其他检查法
4、简述药物经济学在卫生保障事业中的作用
(一)促进合理用药:通过比较不同药物治疗方案的成本与效果,揭示特定疾病、特定人群的最佳药物选择和治疗方案,为临床医疗决策提供指导。可作为制定临床诊疗规范的重要参考。
(二)控制药品费用:PE评价在确保疗效的前提下,从治疗效果和成本两个角度出发,综合评价药物治疗成本和效果,为药物选择提供依据。PE评价有利于改变医师重治疗效果,轻治疗成本的现状。
(三)制定基本药物目录:运用PE研究结果,按成本-效果的原则,制定国家或地区的基本药物目录和医院用药目录,使卫生服务部门更有效的利用药品资源。
(四)药品定价:通过对新药和已上市同类药品的PE评价研究,确定新药价格范围。提高了药品定价管制的透明度,而且促进了资源的有效合理利用。
(五)药品报销管理:PE研究结果有助于医疗管理机构制定合理的药品报销制度,确定药品报销范围。
(六)指导药品研发:在新药研发中引入PE评价,研制成本低、效果好的药品。
(七)为医药卫生管理部门合理分配卫生资源、优化资源配置、制定有关卫生提供决策依据。
5、简述药学监护的实施步骤
1)收集资料:用药史 医生及实验室 知情同意 2)发现问题:主观调查和客观调查 3)评估问题:确定或排除是否药物所致 4)制定药学监护计划、目标和干预措施:汇总问题列表、按轻重缓急排序、列解决措施、 预定理想疗效、确定检测参数、阶段评价
6、简述抗菌药物应用的基本原则
1)及早确认感染病原体:联合药敏试验 感染部位、患者症状、体征、化验结果、可能
的耐药性等综合分析
2)轻中度感染:有效、价廉药品;严重感染及中毒性休克:对耐药菌强效药物 3)按药物的抗菌活性、适应证、药动学选药 4)按患者生理病理情况选药:老幼肝肾免疫 5)严控预防性用药:感冒、外科手术 6)选对计量、疗程及给药方案
7、乳膏
16~18醇 100g 单硬脂酸甘油酯 100g 白凡士林 50g 液体石蜡 80g 羟苯乙酯 1.5g 甘油 100g 聚山梨酯80 35g(HLB=15) 司盘-80 15g(HLB=4.3) 蒸馏水加至1000g
指出乳膏基质的类型,水相、油相、乳化剂、保湿剂、防腐剂的组成。
该处方乳膏基质为O/W型,水相包括聚山梨酯-80、羟苯乙酯、甘油、蒸馏水,油相包括十六~十八醇、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡,乳化剂为聚山梨酯-80和司盘-80,保湿剂甘油,防腐剂羟苯乙酯。
8、简述误差来源和提高分析结果准确性的方法 (一)系统误差
1)方法误差:由于分析方法不够完善而引起定反应不完全,指示剂选择不当 2)仪器误差:由于仪器不够精确引起,如砝码重量、仪器刻度不准确 3)试剂误差:由于试剂纯度(CRAR、HPLC级)和蒸馏水的质量引起。 4)操作误差:由于分析操作人员操作引起。
(二)偶然误差:根据偶然误差的特征,在消除系统误差后,平行测定的次数增多,可以减少偶然误差。
(三)提高分析结果准确的方法
1)选择适当的分析方法:高含量组分,选择重量分析和容量分析。仪器分析适用于微量和痕量组分。
2)减少测量误差,增加取样量。 3)消除系统误差的方法:(1)对照试验 (2)回收试验 (3)校正仪器 (4)空白试验
9、简述药物经济学在医院药学中实践的应用 1、决策药物治疗方案,制定临床治疗规范 2、临床药物治疗方案评价与分析 3、开展药物利用研究
4、为医院药品目录或处方集的制订提供依据 5、结合新药临床试验开展PE研究 6、帮助患者正确选择药物 7、评价临床药学服务的质量
10、概括说明提供药学信息服务的方式 1)向患者:掌握分寸(ABC类)、区别对象;口头、书面、电话、网络,定期统计分
析
2)为药事委员会及时、全面、分析、参谋 3)定期出版《药讯》
4)编辑《医院药品集》或《协定处方》 5)举办专题讲座
6)院内外资源共享
11、简述建立静脉药物配置中心的意义
1)输液是临床抢救和治疗病人的重要措施之一。加强对药物使用环节的质量控制,保证药物质量体系的连续性,提高患者用药的安全有效。
2) 实现医院药学由单纯的供应保障型向技术服务型转变,体现以病人为中心的药学服务理念,提高医院的现代化医疗质量和管理水平。
3)减少药品浪费,降低医疗成本 4)加强职业防护 5)提高护理质量
12、简述病患用药教育的方法
1、个例示范:运用典型事例,现形说法,教育患者。
2、媒介传播:运用现代化的信息传播媒介和途径开展多方位多层次的病患用药的宣传教育。
3、座谈讨论:组织患者或其家属进行病患用药的专门讨论,参与者可以自己的经历、体会、经验、教训启发他人,教育自己。
4、咨询:患者针对自身所患疾病而进行的有关药物治疗信息的咨询。
5、专题讲座:针对性强、浅显易懂的科普式专题讲座也可作为患者用药教育的方法实施。
6、科普读物:通过科普读物,可最大限度地满足人们“大病医院,小病药店,没病保健”的知识需求。
7、集中教育:完全投入的病患用药教育,是获得用药知识和有关技能的方法之一。
13、简述质量标准制定原则
(1)坚持质量第一原则(安全、有效、稳定、可控)
(2)有针对性(针对配制、贮存、使用各环节制定检验项目) (3)根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则选择检验方法
(4)质量标准各项规定,在保证质量前提下,根据现有水平确定,注意可操作性。
14、简述妊娠期用药的分类
A类 对胎儿安全无影响
B类 对胎仔无害胎儿未证实(多数临床药)
C类 对胎仔胎儿均未证实(不少孕期用药) D类 对胎儿可能有害但治疗效益明显或必用 E类 对胎儿有害孕妇禁用
15、简述病患教育中提高患者依从性的措施
医生:1、建立良好医患关系 2、耐心聆听详尽解释 3、用药方案从简 4、方案适应
生活习惯 5、方案个体化 6、固定剂量及缓释制剂 7、定期观察 8、统计剩余量 药师:1、掌握治疗信息 2、严把处方关 3、解答提问 药政:建立不再服用(使用)药物的回收体系(难)
16、医院进行药品质量控制时,为保证药物分析方法的可靠、有效和通用性,需对所采用的药物分析方法进行验证,请指出方法学验证时需认证的效能指标和认证方法主要包括哪些? (1)准确度:表示测量值与真实值的吻合程度,常用回收率表示,为定量测定的必要条件。试验设计需考虑在规定范围内,制备3个不同浓度的试样,各测定3次,共测定9次。原料药含量可用经典方法测定,测定值为真值;而制剂可采用“回收试验”和“加样回收试验”两种方法。 (2)精密度:体现了方法的精确性,精密度常用偏差、标准偏差(SD)、相对标准偏差(RSD)表示。用SD或RSD表示时,取样次数应至少6次。
(3)专属性:表示样品中存在干扰成分的情况下,分析方法能够准确、专一地测定待测物的能力,通常鉴别反应、杂质检查、含量测定需要考察专属性,常采用空白对照、阳性对照、阴性对照进行确证。
(4)检测限:是限度检查效能指标,判断待测物含量是高于或低于某一水平。该指标的意义在于考察方法是否具备灵敏的检测能力。测定方法包括直观法和信噪比法。
(5)定量限:是定量分析效能指标,用于确定待测物的具体含量,LOQ体现了分析方法是否具备灵敏的定量检测能力。测定方法包括直观法和信噪比法。
(6)线性和线性范围:线性是定量测定的基础,用相关系数r表示。线性范围指在具有合适的准确度、精密度和线性前提下,分析方法能够测定样品中待测物高、低浓度间的范围。 (7)耐用性:主要考察方法本身对于可变试验因素的抗干扰能力,为常规检验提供依据。
17、简述药学信息的收集
目的:协调医师、药师、护士、患者,安全有效地用药 任务:资料的收(搜)集、整理、评价、保管(管理);不良反应和中毒病例的收集和整理;编印院内处方集药品集,编辑出版《药讯》等刊物;及时向药事管理委员会提供信息 为医护患提供药物咨询;承担医药护学科的学生、进修员、实习生的教学
18、简述抗菌药物不合理使用的原因有哪些?
1)医务人员专业知识结构的缺陷:1、基本概念不清 2、药物剂量掌握不正确 3、盲目用药
2)药剂人员参与抗菌药物合理使用有限:1、人员素质:药学教育以化学模式设置课程,培养的学生担任抗感染临床药师难度大。 2、知识老化:对抗菌药物的新进展缺乏了解,尤其是药理学和制剂学方面的知识。3、工作重点:药剂师忙于日常工作难以脱身;已有的 工作也偏重于抗生素用药调查,很少涉及不合理用药的干预与指导。4、医护关系:专业差距沟通少,需要医药护技人员密切协作、共同努力,合理用药不仅仅是医师或药师的事。 3)医院管理缺乏有效监管措施:1、医院药事委员会没有充分行使职能。2、医院没有建立合理使用抗菌药物的规章制度和组织机构。3、个别医院为了追求利益最大化,放任抗菌 药物滥用。
4)患者不合理使用抗菌药物 5)医药公司和生产厂家的促销