前言
通过ISO9001质量管理体系认证是公司持续改进质量管理的一项系统工程,涉及到公司的各个部门和每一位员工。为了有效地实施和贯彻ISO9001标准,提高全体员工的质量意识,掌握ISO9000族标准知识,了解公司推行ISO9001标准的要求和目的,向全体员工提供一本最基本的ISO9000族标准知识培训教材,特编制本手册。
公司要求全体员工必须理解、掌握本手册内容,为公司推行ISO9001标准工作做出贡献!
本手册在编制过程中,由于经验不足、时间仓促,可能会出现错误和偏差,希望全体员工批评指正。
目录
一、总经理
——负责质量管理体系的策划,确定质量方针、质量目标,负责主持管理评审;
——负责公司组织结构图及部门职责的确定,管理者代表的任命;
——负责特殊合同的批准或签订,质量手册的批准;
——负责设计立项等的批准;
——负责确定部门负责人的入职要求,培训计划的审批。
二、管理者代表
——负责质量管理体系建立和保持的具体事宜,向总经理报告运行情况,提出改进的建议;
——负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识,就体系的相关事宜与外部各方联系;
——负责文件发放范围及程序文件的批准,审批质量计划;
——负责在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用;
——负责选定审核组长及审核员,并审批内部质量体系审核计划;
——负责顾客满意度调查表或调查方案的批准。
三、办公室
——负责管理评审的组织工作,收集并提供管理评审所需的资料;
——负责组织编制质量手册、质量计划,组织对现有体系文件的定期和不定期评审;
——负责统筹纠正、预防和改进措施的实施及实施后的跟踪和验证;
——负责制定内部质量体系年度审核计划;
——负责统筹公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动;
——负责公司的文件和资料的统筹管理,包括发放、回收、更改、销毁、保存等及作好相关记录;
——负责人员的选择和安排,编制相应的岗位工作入职要求;
——负责培训计划的制定及监督实施,组织对培训效果进行评估;
——负责参与确保作业现场基础设施适用及工作环境良好。
四、技术工程部
——负责产品的设计和开发,完成电磁计算、结构设计、图样和相关的技术条件、工艺守则等技术文件的编制;
——负责明确产品采购物资的技术要求和数量;
——负责对产品技术性能的改进和完善;
——负责产品技术资料的发放、保存和管理;
——参与承接新产品或非标产品的技术协商和合同评审;
——参与对供方的技术认可。
五、生产销售部
——负责制订采购计划,按计划执行原材料、零部件、外协件等物资的采购;
——负责组织对供方的选择和定期评价,建立和更新“合格供方名录”;
——负责制订生产计划,生产和工序控制,过程的控制;
——负责按技术要求进行操作、选择和使用适宜的搬运工具和方法;
——负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好;
——负责生产设备的管理,编制设备的操作规程;
——负责生产设备的维护保养;
——负责对不合格品进行返工、返修;
——负责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的分区摆放,不合格区域标识的维护;
——负责顾客的要求、组织产品要求的评审,与顾客的沟通和联络;
——负责要求试运行验证的产品送交顾客使用,提交“试运行报告”;
——负责运输公司的选定及其运输质量监控;
——负责组织、协调产品的服务工作,组织对维修人员的培训,组织处理顾客投诉;
——负责进行市场调研和分析,组织对顾客满意度的调查,编制相应的调查和分析报告。
六、质保部
——负责所有标识的制作,检验状态标签或印章的使用,并对其有效性进行监控;
——负责明确产品的可追溯性要求,当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯;
——负责采购物资半成品、外协件等各类产品的检验和试验及顾客提供产品的验证和试产样品测试;
——负责不合格品的判定,组织相关部门对不合格品进行分析处理,并跟踪记录处理结果;
——负责针对产品质量问题,组织制定相应的纠正预防和改进措施,并分别进行跟踪验证;
——负责产品零部件及外协、外购件的检验规程制订;
——负责每度组织召开一次质量例会;
——负责质量记录;
——负责统筹统计技术的选用,统计技术使用的培训,并对其实施效果进行监督检查。
七、仓库
——负责所属区域内顾客提供产品的标识;
——负责所属区域内产品的标识,不同检验状态产品的分区摆放及所有标识的维护;
——负责制定仓库管理制度,产品贮存控制,选择和使用适宜的搬运工具和方法。
1、质量quality
一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度
注1:术误“质量”可使用形容词如差,好或优秀来修饰
注2:固有的(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来应有的,尤其是那种永久的特性。
2、要求requirement
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
注1:通常隐含是指组织(3.3.1)顾客(3.3.5)和其他相关方(3.3.7)的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的;
注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求;
注3:规定要求是经明示的要求,如在文件(3.7.2)中阐明;
注4:要求可由不同的相关方提出。
3、等级grade
对功能用途相同但质量要求(3.1.2)不同的产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1所作的分类或分级)
示例:飞机的舱级和宾馆的等级分类。
注:在确定质量要求时,等级通常是规定的。
4、顾客满意customer satisfaction
顾客对其要求(3.1.2)已被满足的程度的感受
注1:顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。
注2:即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满意。
5、体系(系统)system
相互关联或相互作用的一组要素
6、管理体系management
建立方针和目标并实现这些目标的体系)(3.2.1)
注:一个组织(3.3.1)的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系(3.3.2),财务管理体系或环境管理体系
7、质量管理体系quality management system
在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)的管理体系(3.3.2)
8、质量方针quality policy
由组织(3.3.1)的最高管理者(3.2.7)正式发布的该组织总的质量(3.3.1)宗旨和方向。
注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标(3.2.5)提供框架。
注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为规定质量方针的基础(见0.2)。
9、质量目标quality objective
在质量(3.1.1)方面所追求的目的。
注1:质量通常依据组织的质量方针(3.2.4)制定
注2:通常对组织( 3.3.1)的相关职能和层次分别规定质量目标。
10、管理management
指挥和控制组织(3.3.1)的协调的活动
注:在英语中,术语“management”有时指人,即具有领导和控制组织的职责和权限的一个或一组人。当“management”以这样的意义使用时,均应附有某些修饰词不达意以避免与上述“management”的定义所确定的概念相混淆。例如:不赞成使用“management shall”,而应使用“top management(3.2.7)shall………..”。
11、最高管理者top management
最高层指挥和控制组织(3.3.1)的一个人或一组人
12、质量管理quality management
在质量(3.3.1)方面指挥和控制组织( 3.3.1)的协调活动
注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针(3.2.4)和质量目标(3.2.5)以及质量策划(3.2.9)质量控制(3.2.10),质量保证(3.2.11)和质量改进(3.2.12)
13、质量策划quality planning
质量管理(3.2.8)的一部分,致力于制定质量目标(3.2.5)并规定必要的运行过程(3.4.1)和相关资源以实现质量目标
14、质量控制quality control
质量管理(3.2.8)的一部分,致力于满足满足质量要求(3.1.2)
15、质量保证quality assurance
质量管理(3.2.8)的一部分,致力于提供质量要求(3.2.1)会得到满足的信任
16、质量改进quality improvement
质量管理(3.2.8)的一部分,致力于增强满足质量要求( 3.1.2)的能力
注:要求可以是有关任何方面的,如有效性(3.2.14),效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)
17、持续改进continual improvement
增强满足要求(3.1.2)的能力的循环活动
注:制定改进目标和录求改进目标和寻求改进机会的过程(3.4.1)是一个持续过程,该过程使用审核发现(3.9.5)和审核结论(3.9.6)数据分析、管理评审(3.8.7)或其他方法,其结果通常导致纠正措施(3.6.5)或预防措施(3.6.4)
18、组织
职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施
示例:公司、集团、商行、企事单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。
注1:安排通常是有序的。
注2:组织可以是公有的或私有的。
注3:本定义适用质量管理体系(3.2.3)标准。术语“组织”在ISO/IEC指南2中有不同的定义。
19、组织结构
人员的职责、权限和相互关系的安排
注1:安排通常是有序的。
注2:组织结构的正式表述通常在质量手册(3.7.4)或项目(3.4.3)的质量计划(3.7.5)中提供。
注3:组织结构的范围可包括有关与外部组织(3.3.1)的接口。
20、基础设施
<组织>组织(3.3.1)运行所必需的设施,设备和服务的体系。
21、顾客customer
接受产品(3.4.2)的组织(3.3.1)或个人
示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方
注:顾客可以是组织内部的或外部的
示例:顾客,所有者,员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会
注:一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成
22、供方suppiler
提供产品(3.4.2)的组织(3.3.6)或个人
示例:制造商、批发商、产品的零售商或商贩,服务或信息的提供方
注:供方可以是组织内部的或外部的。
注:在合同情况下供方有时称为“承包方”
23、相关方interested party
与组织(3.3.1)的业绩或成就有利益关系的个人或团体
示例:顾客(3.3.5)所有者,员工,供方(3.3.6)银行、工会,合作伙伴或社会。
注:一个团体由一个组织或其一部分或多个组织构成。
24、过程process
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
注:一个过程的输入通常是其他过程的输出
注:组织为了增值通常对过程进行策划并使用其在受控条件下运行
注:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”
25、产品product
过程的结果
注:有下述四种通用的产品类别
——服务(如运输)
——软件(如计算机程序,字典)
——硬件(如发动机机械零件)
——流程性材料(如润滑油)
许多产品由不同类别的产品构成,服务,软件,硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分,例如:外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。
注:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果,服务的提供可涉及,如:
——在顾客提供的有形产品上所完成的活动;
——是顾客提供的无形产品(如为准备税款申报所需的收益表)上所完成的活动;
——无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供);
——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店);
软件由信息组成,常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品,量具有的特性。性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。
26、程序procedure
为进行某项活动或过程所规定的途径
注:程序可以形成文件,也可以不形成文件。
注:当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”,含有程序的文件可称为“程序文件”。
27、可追溯性trace ability
追溯所考虑对象,应用情况或所处场所的能力
注:当考虑产品(3.4.2)时,可性可涉及到:
——原材料和零部件的来源;
——加工过程的历史;
——产品交付后的分布和场所。
注:在计量学领域中,使用VIM:1993.6.10中定义
28、合格(符合)conformity
满足要求(3.1.2)
注:该定义与ISO/IEC指南2是一致的,但用词上有差异,其目的是为了符合GB/T19000的概念。
29、不合格(不符合)nonconformity
未满足要求(3.1.2)
30、缺陷detect
未满足与预期或规定用途有关的要求(3.1.2)
注:区分缺陷与不合格的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别与产品责任问题有关,因此,术语“缺陷”应慎用。
注:顾客(3.3.5)希望的预期用途可能受供方信息的内容的影响,如所提供的操作或维护说明。
31、预防措施preventive action
为消除在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
注:一个潜在不合格可以有若干个原因。
注:采取预防措施是为了防止发生,而采取预防措施是为了防止发生。
32、纠正措施corrective action
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施
注:一个不合格可以有若干个原因
注:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取措施是为了防止发生
注:纠正和纠正措施是有区别的
33、纠正correction
为消除已发现的不合格所采取的措施
注:纠正可连同纠正措施一起实施
注:返工或降级可作为纠正的示例
34、返工rework
为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施
注:返工与返修不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分
35、降级degrade
为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变
36、报废scrap
为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取措施
37、让步concession
对使用或放行不符合规定要求的产品的许可
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