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ISO质量管理体系内审检查表

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质量管理体系审核检查表

审核组长：                 审核员：                受审核部门：             部门接待人员：                            审核日期：

标准

条款

      审 核 要 点 及 方 法

客观证据

评定

 

 

 

 

 

 

 

4．1

总要求

 

8.1

 

8.5.1

1．请管代谈谈QMS的策划、运行时间及QMS建立前后的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？

 

 

 

 

2．请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程有哪些，其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否存在删减，理由是什么，过程间顺序及关系是否按照PDCA循环的规律来确定和管理？

 

 

 

3．企业QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？

 

 

 

4．企业QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？（8。1    8。5。1）

 

 

 

 

5．企业是否存对产品质量有影响的外包过程？如有，在企业QMS是否明确，实施了控制？

 

 

 

 

 

注：符合-不标注      不符合—X      观察项--O 审核组长：                 审核员：                受审核部门：             部门接待人员：                                 审核日期：

标准

条款

审核要点及方法

客观证据

评定

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4．2．3

 

文件控 制

(含4.2.1和4.2.2)

  1. 问并查企业是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？
  2. 索要QMS的文件清单，看范围是否包括了标准4.2.1条款规定的所有文件,即企业QMS要求的所有文件
  3. 抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件各1份，看上述文件发布前是否：
    1. 经过相关部门或人员评审，以确保文件的适用性、完整性、协调性？
    2. 得到批准，批准权限是否按程序文件规定的类别、范围、所处层次执行，以确保文件的适宜性、有效性？

4．查阅文件的发放记录，看上述文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到。

5．查阅文件更改记录，看文件是否得到及时更改？文件更改前是否得到评审和批准？更改的文件是否确保了四个到位（即：所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？

6．问并查文件的标识方法，不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行编号、标识，保持清晰，易于识别和检查？

7．问企业有哪些外来文件？抽查1份现行的外来标准是否列入受控文件清单，发放是否登记？

8．体系运行以来作废文件有哪些，是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止非预期使用？

9．企业文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？

 

 

 

 

 

 

注：符合-不标注      不符合—X      观察项--O

审核组长：                 审核员：                          受审核部门：            部门接待人员：                       审核日期：

标准条款

审核要点及方法

客观证据

评定

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.2.4

记录的控制

1．问并查企业是否按照标准要求建立并保持“记录控制程序”。

 

2．查阅记录清单和3-5种空白的原始表格，看是否按照标准要求的项目设置了记录？并为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要的记录

 

  1. 记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？

 

  1. 问记录的填写有哪些要求，抽查3种，看其是否规范（真实、及时、清楚、正确）？

 

5．记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求？

 

  1. 问并查长、中、短期3种记录各1份，看其保管情况：
    1. 是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环境设施是否适宜，能防止损坏，变质或丢失？
    2. 记录保存期限是否适宜，能满足证实，控制，追溯，改进要求？
    3. 记录保存检索是否简便？

 

  1. 问并查过期记录如何处置：

是否按照时间要求进行了鉴定和整理？对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置？

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注：符合-不标注      不符合—X      观察项--O  审核组长：                 审核员：                          受审核部门：            部门接待人员：                       审核日期：

标准条款

审核要点和方法

客观证据

评定

 

5．1a)

 

5．2

以顾客为关注焦点

8.2.1

顾客满意

1、总经理如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？现以何方式向员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，并提供其身体力行的证据？

2、结合“以顾客为关注焦点”的原则,询问总经理:

 

      1. 顾客对我们的产品及服务的主要要求有哪些

 

 

      1. 目前顾客的满意度如何

 

 

      1. 顾客对我们不满意的环节有哪些?我们如何处理顾客不满意的?请总经理举例说明

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.1 b)

 

 

 

5．3质量方针

 

1、索要企业“质量方针”的文件，并请总经理结合企业经营总方针，谈谈“质量方针”的内涵，看是否满足：

 

    1. 质量方针是否与企业的经营总方针相适应，体现企业的目标和特点？

 

    1. 质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供方、社会）要求的承诺？是否包持续改进QMS的承诺？

 

    1. 质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？

 

2．通过哪些方式使质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，是否得到贯彻和坚持？？

 

3．是否对质量方针进行评审和修订，以确保其持续适宜性？

 

注：符合-不标注      不符合—X      观察项--O  审核组长：                 审核员：                          受审核部门：            部门接待人员：                       审核日期：

标准条款

审核要点和方法

客观证据

评定

5.1 c)

 

5.4.1质量目标

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